医药产业链——深度解析

李孝锋

目录
1.化学制药
2.生物药
3.中药
4.药物研发
5.医疗服务
6.医药商业
7.医疗器械

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        医药行业总体上可以分为：医疗服务、医药商业、医疗器械；化药、中药、生物制药、以及药物研发/生产服务。

• 化学制药
  

        化学药品制剂主要有三种分类方式。按适应症分类可分为抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等；从药品创新程度来分类，化学药品又可以分为创新药、仿制药。
        创新药一般指具有自主知识产权专利的药物，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验 I 期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）。
        仿制药一般指创新药在专利期满后由非创制厂商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品。仿制药又分为原料药和制剂。





        （1）大宗原料药
        大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍，规模较大的传统药品原料药包括抗感染类、抗生素类、维生素类、氨基酸类和激素类等，此外，还包括一些中间体。（大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。）本次疫情有望掀起新一轮涨价周期，建议关注具有涨价空间的大宗原料药品种，如维生素、抗生素中间体等，建议关注浙江医药、新和成、科伦药业等。





        （2）特色原料药
        特色原料药产品大致可分为两类，一类是过专利期药品的特色原料药即仿制药原料药，另一类是专利期内药品的原料药。主要包括：他汀类、普利类、沙坦类。
        沙坦类原料药：天宇股份、华海药业是国内沙坦类原料药品种最丰富的企业，均涵盖了6大主要品种，且国内外认证齐全；2016年我国沙坦类原料药（含中间体）出口数量为5329吨，其中天宇股份占比36.44%，华海药业占比22.41%。




        肝素类原料药：肝素类药物临床上主要用于抗凝血和抗血栓；从产业链角度看，标准肝素原料药处于核心中间环节。2015年以来我国肝素类原料药出口数量持续增加，2019年达到201.04吨，出口占比高；国外最主要的肝素原料药供应商是西班牙的Bioiberica，西班牙严重的YQ或对其生产产生不利影响，进一步压缩肝素供给，推动肝素原料药价格上涨。下图是国内肝素主要企业产量。




        碘造影剂原料药：2012-2016年，中国碘造影剂原料药需求量CAGR为12.5%，其中原研4.8%，仿制药21.1%，原研替代空间广阔。2020年司太立碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个原料药品种产能合计将超过2000吨，占全球碘造影剂总需求量的20%以上；司太立是国内造影剂绝对龙头，收购海神制药后，议价能力进一步提升。
        （3）专利原料药
        2018年全球处方药市场规模共8270亿元，其中专利药7520亿元，占比约91%，2019-2024年预计专利药CAGR为7.2%，保持稳定增长；在全球产业分工精细化背景下，跨国药企放弃原来全产业链布局模式，更多将研发、临床、生产等环节外包，专利原料药应运而生。
        主要给创新药企提供定制研发和定制生产，有较高的技术难度，在一段时间内与药企深度捆绑，客户粘性高，毛利率高。

        全球市场：2019年全球原料药市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，年复合增长率为6.1%。区域构成：2019年全球原料药市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；
作者：文素宛
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来源：知乎

        （4）制剂
        制剂种类有如下图所示品种以及相应的代表企业。包括抗感染药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、抗肿瘤药、神经系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、免疫调节剂、内分泌及代谢调节用药等。






        2.生物药
        生物医药指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括抗体、疫苗、血液制品、细胞治疗、基因治疗等。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。
        2.1抗体
        抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为抗原。主要包括单克隆抗体和多克隆抗体。其中，单克隆抗体治疗优势较明显。由于单克隆抗体药物靶向性强、疗效好、副作用小，因此被广泛运用于自身免疫性疾病、癌症等多个治疗领域。2018 年单克隆抗体药物在全球十大畅销药品排行榜上占据7 个席位。单克隆抗体药物也成为生物药行业中*热门的研究领域。全球单克隆抗体药物市场由2014年的883亿美元增至2018年的1,448亿美元，年均复合增长率13.2%。预计该市场将于2023年达到2,356亿美元，并于2030年达到3,280亿美元。
        2.2疫苗
        疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。目前市场上重磅疫功苗包括：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗等。下图是新冠疫苗的研发企业：




        智飞生物主要的疫苗包括：母牛分枝杆菌疫苗、AC-Hib三联苗、二倍体狂苗、15价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等，同时还代理四价/九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒。
        华兰生物主要的产品包括4价流感疫苗、狂犬疫苗、AC结合疫苗等。但公司的主要营收是来自其血制品，疫苗制品在2019年占比28%，也成为其重要的一部分。血制品行业壁垒高、格局稳定，会为公司带来稳定的利润；华兰生物疫苗领域的主要强势点在于流感疫苗的领导地位。
        万泰生物拥有诊断试剂、代理产品、诊断仪器、戊肝疫苗等四大类产品。明星产品为HPV疫苗，公司的二价HPV疫苗是国内最早的HPV疫苗，九价的HPV也已处于临床阶段。万泰生物在四月中旬上市后，也处于看好的阶段。
        康泰生物的主要产品包括13价肺炎结合疫苗、二倍体狂苗、四联苗&五联苗、五价轮状病毒疫苗等。公司也属于产品线较宽的，并且几种疫苗都属于重磅品种，在未来市场上有着较大的潜力。        2.3血液制品
        血液制品由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品，用于治疗和被动免疫预防。血液制品适应症十分广泛，在多种疾病的临床治疗和预防上起非常重要的作用，其独特优势有着不可替代的作用。
        血液制品包括免疫球蛋白、白蛋白、人血白蛋白等
        （1）人血白蛋白市场
        从签发数量看，2008-2018年，我国人血白蛋白（折算10g/瓶）批签发数量持续上升，复合增长率达16.42%，2017年达到4209.71万瓶；2018年批签发量为4519.75万瓶，同比上升7.36%。




        （2）免疫球蛋白市场
        从签发数量上看，2008-2014年，我国免疫球蛋白批签发数量持续增长至2831.29万瓶，为近年来最高值；2015年免疫球蛋白批签发量减少4.91%至2692.23万瓶，主要是由于乙型肝炎免疫球蛋白大幅减少，2016年持续下降，2017年呈现回升迹象，2018年我国免疫球蛋白批签发量为2287.4万瓶，同比下滑4.85%。整体看，免疫球蛋白市场签发数量并不及人血白蛋白市场稳定，呈现出一定的波动变化。
        （3）凝血因子市场
        2015-2018年，我国凝血因子批签发数量呈现出波动上升的趋势，2018年我国凝血因子批签发量达到317.19万瓶，其中凝血因子签发数量最多，为153.27万瓶。
        从市场集中度看，凝血因子三大子细分市场——凝血因子VIII、纤维蛋白原以及凝血酶原复合物均有着较高的市场集中度，三大子细分市场中签发量最高的企业分别为华兰生物、博雅生物以及华兰生物，市场占比分布为36.69%、56.67%以及56.21%。




        2.4、细胞治疗
        主要分干细胞疗法和免疫细胞疗法，其中，主要以免疫细胞CAR-T为主。治疗原理：CAR-T是嵌合抗原受体T细胞疗法的简称，是通过经嵌合抗原受体修饰的T细胞特异性识别和结合肿瘤相关抗原，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。目前，CAR-T对多种血液肿瘤显示了非常好的临床效果，对实体瘤治疗也表现出了非常大的潜力，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
        国内涉足CAR-T生产的公司主要有三类：
        第一类是专注原创CAR-T研发的生物制药公司，可以细分为：
（1）有海外CAR-T公司生产技术和管理输入的，比如药明巨诺、复星凯特；
（2）在海外完成了比较成熟的CAR-T生产技术研发向国内进行技术转化的，比如Eurek和 ProMab；
（3）有国内或海外CAR-T研发背景，主要在国内开展CAR-T生产和临床研发的，比如科济生物、斯丹赛、优卡迪、恒润达生、中源协和、吉觊基因、南京传奇、北京马力喏生物、北京艺妙神州、华道（上海）、普瑞金（深圳）等等。
        第二类是从事干细胞研究的公司转型做CAR-T，例如博雅控股、西比曼等。这类公司的技术优势是有已经通过国际标准认正的细胞库和相关管理经验，具有丰富的国际资本运作经验，无论是资金还是资源都比较雄厚。
        第三类是从事抗体生产的公司转型做CAR-T的，这些公司更多地是可能会演变成CAR-T产业链上的服务商，提供靶向高通扫描试剂盒或者potency test研发服务等等。
作者：星辰大海
链接：https://zhuanlan.zhihu.com/p/146776145
来源：知乎

        3.中药
        中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。即中医所用的药物，以植物为最多，也包括动物和矿物。中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集，中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等，中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。其中，中药饮片的新型药物中药配方颗粒近年来异军突起，发展迅猛。中药主要销往医院、药店和商超。中药的常见药品如下图所示，市场规模呈现显著上升趋势。






        4.药物研发
        药物研发分为CRO、CMO、CDMO、CSO。





        CRO 又称医药研发合同外包服务机构，于20 世纪70 年代起源于美国，目前全球CRO 公司已发展到近千家，可提供的技术服务内容包括：药物筛选、药学研究、临床前试验（药物评价）、临床试验（Ⅰ期-IV期）、药物警戒服务、注册服务等。
        2013年全球CRO市场规模达到286.1亿美元，2015年全球CRO市场规模为355亿美元，到2017年规模达到430.9亿美元。目前全球已有超过50%的药企选择聘用专业CRO企业协助新药研发服务，以降低自身研发费用并控制风险。CRO通俗的讲就是做药物研发、测试的第三方机构，是新药研发过程中必须经历的阶段。CRO分为临床前和临床CRO，临床前CRO做的最好就是药明康德。2013-2017年间，全球药物发现CRO年均复合增长率达9.5%，2017年全球市场规模达102亿美元（市场渗透率27.4%），仅次于临床研究CRO，占CRO服务市场总规模的22.9%。
国内 CRO 复合增速将维持 20%，临床 CRO 复合增速将超 30%，竞争格局相对分散。我国 CRO 行业起步较晚，仅有 20 多年的发展历史，目前增长动力十足，是全球复合增速最快的 CRO 市场。根据 Frost & Sullivan数据，2008-2017 年 CAGR 为 30.20%；预计 2020 年国内 CRO 规模将超600 亿元，复合增速超 20%，其中临床 CRO 增速较临床前 CRO 更快将超 30%。






        泰格医药
        泰格在临床 CRO 细分领域占据龙头地位。是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。
        目前，公司的业务完整地覆盖了临床研究全产业链，更因参与百余项国内创新药临床试验，而被业界誉为“创新型临床CRO”。

        康龙化成
        立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。
        目前，公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务，主营业务分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大板块。
        药明康德
        公司的主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务（CDMO/CMO）、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块，贯穿药物发现、临床前开发、临床研究，以及商业化生产全产业链。公司主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO/CMO、细胞和基因治疗 CDMO/CMO 等领域。目前，全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段，如临床前 CRO、临床 试验 CRO、CDMO/CMO 等。
        昭衍新药
        作为药物临床前CRO的安全性评价服务龙头，昭衍新药是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构。
作者：超有价值
链接：https://xueqiu.com/8957578778/135372115
来源：雪球

        5.医疗服务
        医疗服务主要包括专科医院、综合医院和体检机构。
        5.1医美
        2015 年我国医疗美容行业规模为510.6 亿，2011-2015 年行业复合增速高达22.68%。其中非手术类整形美容服务市场年均复合增速为24.9%，服务量占比由2009 年的55.56%上升至2013 年的62.50%。目前青年甚至少年群体是我国医美消费群体的主力，未来随着医美市场的规范和接受度的提高，医疗美容服务将逐渐向高龄人群渗透。
        医疗美容产业链可以简单分为上游的医美产品制造、中游的产品经销和代理商以及下游的医疗美容机构。
        上游的医疗美容产品包括透明质酸、肉毒素、水光针、羊胎素、填充材料等耗材和激光美容设备、光子嫩肤仪等医疗美容器械。
        医美产品及器械对运输和储存没特殊要求，因此中游各级代理经销商进入壁垒较低。下游医疗美容服务终端包括提供最终医美服务的公立医院医疗美容科、民营美容医院等医美机构医美机构，医疗美容机构主要通过门店、门诊和广告渠道获得消费者。
        近年来，医美+互联网模式蓬勃兴起，通过搭建医美O2O 平台介入医美产业链，为医疗美容机构提供了一个成本更为低廉的获客渠道，并通过与医美机构的合作不断向上游延伸，成为医美产业链的一个重要部分。
此处医美的代表企业有华东医院和爱美客。















        6.医药商业
        医药商业是医药行业的子行业，主要负责药品在市场上的流通，是专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门，是医药商品买卖的组织者。其上游主要是医药生产企业，下游为医疗机构和药品批发、零售行业及最终消费者个人。




        益丰药房
        公司是国内领先的药品零售连锁企业之一，主要从事药品、保健品、医疗器械以及与健康相 关的日用便利品等的连锁零售业务，子公司益丰医药作为公司内部集中采购平台，兼顾少量对外 药品批发业务。报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。






        7.医疗器械

        医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
        医疗器械产业链主要分为三个部分：上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区，广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
        7.1医疗器械市场规模
        随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场持续增长。根据 Evaluate MedTech 统计，2017 年全球医疗器械销售规模为4030亿美元，是全球处方药市场规模的一半，预计 2020年将达到5000亿美元。行业增速方面，可以看出近年来，器械市场的增速波动较大且预计这种趋势还将持续，期间年均复合增长率将保持在4.5%左右。2019年，我国医疗器械行业市场规模达到6341亿元，较2018年增长约19.6%。2020年，受新冠疫情影响，我国医疗器械行业市场迅速增长，预计其市场规模将超过8500亿元。






        7.2医疗器械市场各类产品占比
        从细分市场来看，医疗设备仍占据了我国医疗器械市场的大量市场份额(57%)，其次则是以血管介入市场(8%)和骨科植入市场(5%)为代表的高值医用耗材市场(20%)，低值医用耗材市场规模和体外诊断市场规模分别占我国医疗设备市场规模的12%和11%。




作者：前瞻经济学人
链接：https://zhuanlan.zhihu.com/p/59208457
来源：知乎
        7.3医疗器械龙头
        1.迈瑞医疗：国内医疗器械龙头。生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品。
        2.鱼跃医疗：呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械药用贴膏及高分子卫生辅料。
        3.乐普医疗：心血管医疗器械领域龙头。冠状动脉扩张用支架输送系统、血管内洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、PTCA造影导丝。
        4.华海生物：国内再生医学龙头。上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。
        5.楚天科技：医药装备龙头（自动灯检机、冻干机、药品配液系统等，医用水设备领域）
        6.大博医疗：国内骨科植入物龙头。
        7.凯利泰：椎体成形微创介入手术系统、骨科植入物、骨科手术器械龙头。
        8.三友医疗：脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材龙头。







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现在来看，虽有错漏。但确实给我了不少启发

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