医药篇|医药产业概览

浙江包装机械大李

本文结构如下：
1、医药产业结构分析
2、医药产业链分析

一、医药产业结构分析
       健康问题伴随着人的一生，可以说医药行业是永不衰落的朝阳产业，而且随着经济增长，医疗卫生支出也会快速增长。根据WHO统计的194个国家的2015年数据，人均卫生费用跟人均GDP呈显著的正相关关系。
图表1 主要国家人均GDP与人均卫生费用对比


资料来源：WHO、纵横市场公众号
       从专利角度出发，药品可以分为原研药、仿制药和创新药。原研药为利润最高的，但研发周期比较长，一般需要经历这几个阶段：实验室研究（2-3年）->临床动物实验（2-3年）->临床试验（2-7年）->新药检测期（3-5年）；创新药是在已有药物的基础上做一些改进，比如通过结构修饰，使药物的生物利用率更高，创新药一般也会授予专利，但专利期短于原研药，一般为10年；仿制药则免除了专利药品漫长的研发和临床过程，在剂量、安全性、作用、适应症上完全相同的情况下，价格可以达到专利药品的20%-40%。
       按照原料来源、生产工艺等不同，药品又可分为生物药、化学药和中药。化学药为通过化学合成的方式生产的药物，分子量一般在1000Da以下，也可以看作小分子药物；生物药为大分子药物，相比于化学药，技术壁垒更高；中药则为中国特色市场，主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药等。

二、医药产业链
       按环节分类，医药产业链可以分为上游、中游和下游。上游为医药研发制造业，包括化学原料药、药物制剂、生物药、中药和医疗器械；中游为医药流通行业，包括医药分销和医药零售；下游为医疗服务行业，包括公立医院、民营医院、互联网医疗等等。
图表2 医药产业链


   资料来源：纵横市场公众号

（一）上游：原料药市场格局稳定，CDMO服务兴起
       新药开发的流程一般包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究（一般情况这几个步骤都由药品研发企业进行研究），然后药品生产企业进行药品制作，最后由药品销售企业销售。
       化学药品的制作公式为：
化工产品+农产品——>化学原料药
            化学原料药+辅料——>药品制剂（成品）
       生物药的制作公式为：
生物原料——>药品制剂
       中药的制作公式为：
            中药材—（切制、炮制等）—>中药饮片
            中药饮片+辅料——>中成药
       根据中国医药工业经济运行报告，2019年医药工业总营业收入达到了2.6万亿元，而且近三年的复合增长率达到了10%，跟GDP的增速相近。按细分市场来讲，化学药品制剂制造比重最大，2019年达到了32.8%，其次为中成药生产，比重达到17.5%，化学药品原料药制造占比14.6%。
图表3 近三年医药工业运行数据


    资料来源：中国医药工业经济运行报告、纵横市场公众号

图表4 2019年1-12月医药工业各子行业营业收入


  资料来源：中国医药工业经济运行报告、纵横市场公众号

       当前，为了控制成本和提升效率，国际制药企业通常选择将创新药的研究、开发、生产、销售等业务环节进行专业分解，然后进行外包，就此也就诞生了CRO、CDMO或CMO等类型的企业。

------------（名词解释）--------------
CRO：Contract Research Organization，合同研究组织，通过合同形式为制药企业、医疗机构及科研机构等在新药研发过程中提供专业化服务的学术性或商业性企业组织形式。
CMO：Contract Manufacture Organization，合同生产组织，通过与当地的生产企业签订合同，将生产基地转移到人力和材料成本较低的地区，并将产品的生产外包给当地企业等，以降低生产成本的一种企业组织形式。
CDMO：Contract Development and Manufacture Organization，合作研究开发生产，企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持。
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      中国CDMO行业较国外起步较晚。根据药明康德的公告显示，中国的CDMO渗透率为7.9%，远低于美国的41.4%以及欧洲的29.2%，具有非常广阔的前景。而且当前又有MAH制度等政策加持，预计未来会发展迅速。
（二）中游：“两票制”政策及带量采购政策影响，集中度提升
      2017年1月，国务院医改办、国家卫生计生委、食品药品监管总局等八部委共同制定了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，规定药品流通环节经过的经销商不得超过两家，整改医药流通企业多小散、行业龙头市场占有率不高的现象。
      此外，2018年11月15日，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（以下简称4+7城市）。试点地区委派代表组成联合采购办公室（以下简称联采办）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。并发布文件《4+7城市药品集中采购文件》，其中文件注明在化学药品的采购时，需要约定采购量。截至目前，已经进行了四批全国药品集中采购，涉及药品44种。
      带量采购对医药行业的影响有：
      1、对行业影响：仿制药高毛利时代结束；市场集中度提升
      2、对企业影响：企业转向创新药的研发生产
      3、对个人影响：减轻医疗支出负担
（三）下游：互联网医疗发展迅速，平台一体化更为便捷
      2020年疫情的出现，极大地加速了医疗服务行业的互联网化。医疗进行线上化主要有两种形式：1、互联网+医疗。2、医疗+互联网。互联网+医疗一般是拥有丰富互联网经验的纯互联网企业拓展领域，进军医疗，如阿里健康、京东健康、平安好医生；另一类是实体线下医院为提高效率，进行互联网化，如浙一互联网医院。
      根据弗若斯特沙利文的预测，数字化大健康市场在2019年至2024将保持35%以上的复合增长率，到2024年将达到1万亿以上的规模。
图表5 数字化大健康市场增长


  资料来源：弗若斯特沙利文、纵横市场公众号

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譚軍

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