德国默克投资2900万欧元，于上海开设生物安全检测实验中心

汐嘉

(医药健闻2022年9月22日讯)全球领先的科技公司默克宣布其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室开幕。该中心占地5000平方米，是默克在中国的首个此类实验机构。一期开幕的实验室可使客户在本地进行从临床前开发到商业化的病毒清除研究，并将满足中国市场对病毒清除验证服务的两位数增长需求。此病毒清除验证实验室将于2023年增加约120个工作机会。
  



  
  



默克BioReliance®生物安全性检测和产品鉴定服务
  
  该中心一期提供病毒清除验证服务。病毒清除验证是药物开发中最为关键的步骤之一，为新药临床研究审批（IND）和生物制品上市申请（BLA）提供关键性的支持。世界各地的监管机构都要求在完成临床试验和投入商业生产前完成IND和BLA流程。该中心二期设施将于2023年底开放，将提供细胞株检定和批次放行测试服务。位于上海的病毒清除验证实验室将成为默克全球病毒清除验证服务网络的重要一员。其他提供该服务的实验中心分别位于新加坡、英国斯特林和美国马里兰州罗克维尔，各中心共享相同的全球专业知识、标准和运营系统。

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