一键了解丨上周医药行业快讯（9.19-9.25）

奥海

01药审中心公开征求《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》意见
19日，药审中心发布通知，公开征求《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》意见，以促进和指导儿科药物研发。征求意见时限为自发布之日起1个月。（中国药审）

02北京建立中医药国际服务新模式
2020年4月，北京市中医药管理局正式上线了北京远程健康服务平台，这是为全球提供中医药抗疫服务的双语服务平台，以中、英文双语种为海外华人华侨和留学生、在京外籍人士等提供中医药抗疫方案和产品。截至目前，该服务平台的关注人数达8.6万人、覆盖国家142个，入驻企业14家、海外销售网点166个、海外诊所32家，建立中医药国际服务新模式。（北京药监局）

03浙江打造医学人工智能产业高地
近日，浙江海盐举行“智无限·医未来”项目推介会，推动生命健康领域科创项目招引。本次推介会发布了3个榜单将参与国家级数据库的建设，分别为“数理骨科医学数据库建设”、“盆底数据库平台建设及精准诊疗关键技术”、“卵巢癌数据库平台建设及智能诊断关键技术”。三个项目“发榜”金额累计超500万元，助力海盐打造成医学人工智能产业高地。（浙江科技厅）
04北京《关于开展骨科创伤类医用耗材在跨区域联盟集采情况确认有关工作的通知》
近日，北京医保局发布《关于开展骨科创伤类医用耗材在跨区域联盟集采情况确认有关工作的通知》。通知显示，参与北京骨科创伤类医用耗材集中带量采购的企业需开展跨区域联盟集采情况确认工作。企业需登录北京医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统进行确认，系统开放时间为9月20日至26日。（北京医保局）

05国家卫健委批准组建国家尘肺病诊疗中心
近日，应急管理部发布《关于组建国家尘肺病诊疗中心的通知》。通知显示，国家卫健委批准组建国家尘肺病诊疗中心。诊疗中心将按照应急管理部和国家卫生健康委的部署要求，统筹尘肺病预防、监测、诊断、治疗、康复等一体化建设，促进医疗、教学、科研、转化等全面发展。（应急部）

06北京公示923家新增医保定点医药机构名单
19日，北京医保局公示923家新增医保定点医药机构名单，其中包括169家医疗机构和754家零售药店，公示时间为9月19日至26日。北京医保自9月始实行个人账户定向使用的新政策，参保人员在定点零售药店购买医保目录内药品所发生的个人自付的费用或者购买医保目录外药品、医疗器械、医用耗材所发生的由个人负担的费用，都可以持社保卡使用个人账户进行支付。未来，北京医保参保人员在定点零售药店购药将更加方便。（北京日报）

07三地联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会
近日，京津冀三地药监局首次联合举办线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会。培训会针对京津冀地区药物临床试验行业特点、监管难点，特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及伦理审查等方面，解读政策、标准，探讨先进管理模式，进一步统一监管尺度，协同推进三地临床试验机构管理水平。（国家药监局）

08山东吉威创新药械优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市
近日，国家药监局批准山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”的上市注册申请。药物球囊作为一种血管内药物释放技术，能在病变部位释放有效治疗浓度的药物，解决并治疗冠心病介入及支架内再狭窄病变。该产品适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。（国家药监局）

09北京发布《关于开展中成药联盟采购品种范围相关采购数据信息填报的通知》
20日，北京医保局发布《关于开展中成药联盟采购品种范围相关采购数据信息填报的通知》。通知显示，湖北联合29个省份组成联盟开展中成药及相关药品集采，北京报送机构范围涵盖北京所有公立医疗机构。北京医保局就本次中成药联采品种范围和采购数据组织开展信息填报工作，相关医疗机构依托湖北医保服务平台采取线上填报方式进行，报送时间为9月22日至30日。（北京医保局）

10我国中医药行业首个省级区域性知识产权行动计划
日前，北京中医药管理局发布《北京市中医药知识产权夯基行动计划》，这是北京针对中医药知识产权工作的首个专题性行动计划，也是我国中医药行业首个省级区域性知识产权行动计划，对于中医药行业科技创新发展具有重要意义。（北京药监局）

11浙江开展医疗器械现场检查质量评估工作
浙江药检中心在杭州等地首次开展为期一个月的医疗器械现场检查质量评估工作。评估组抽取了11个浙江医疗器械产业具有典型代表性的评估对象，覆盖无菌、植入、体外诊断等高风险产品类别，涉及注册核查、飞检等各检查类型，力求评估科学精准。下一步，浙江中心将以此为契机完善医疗器械检查质量评估指标体系、工作流程及配套制度，实现现场检查质量评估工作常态化，进一步提升医疗器械现场检查工作质效。（国家药检中心）

12药监局发布《关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告》
20日，国家药监局发布通告，决定10月1日起上线运行新版国家化妆品不良反应监测系统。通告显示，自10月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构，通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告，由其代为在线提交报告。（国家药监局）
13老年健康与医养结合服务被纳入基本公共卫生服务项目
近日，国家卫健委举办“一切为了人民健康”系列新闻发布会。会议介绍，我国将老年健康与医养结合服务纳入基本公共卫生服务项目，开展老年健康促进行动，不断提高老年人健康管理和服务水平。截至2021年底，全国共有两证齐全医养结合机构6492个，机构床位总数175万张，医养签约近7.9万对。医养结合整合了养老和医疗资源，很好地满足了老年人的需求。（国家卫健委）

14卫健委发布《关于开展健康中国行动中医药健康促进专项活动的通知》
21日，国家卫健委发布《健康中国行动中医药健康促进专项活动实施方案》。《实施方案》提出，把中医治未病理念融入健康促进全过程、重大疾病防治全过程、疾病诊疗全过程，开展妇幼中医药健康及青少年近视、肥胖、脊柱侧弯中医药干预等促进活动，倡导每天进行半小时传统体育项目的医体融合强健行动，充分发挥中医药在治未病中的独特优势，推进中医治未病健康工程升级。（国家卫健委）

15卫健委发布《0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）的通知》
20日，国家卫健委发布《0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）的通知》。孤独症也称自闭症，是一类发生于儿童早期的神经性发育障碍，严重影响患儿的社会功能和生活质量。《服务规范》着重抓住儿童0～6岁这一关键阶段，为儿童提供孤独症筛查干预服务，落实早筛查、早诊断、早干预的疾病防控策略。《服务规范》鼓励家长积极参与干预康复，促进患儿症状改善和康复。（国家卫健委）
16安徽召开中医药振兴发展大会
近日，安徽召开中医药振兴发展大会。会议指出，安徽是中医药大省，地产中药品种达3578种，居全国前列，要加快形成安徽中医药医疗等“六位一体”的协调发展格局；要谋划实施一批中医药重点项目、重大工程，全方位推动中医药振兴发展，争做深化中医药综合改革、构建优质高效中医药服务体系、中医药传承创新、中医药产业转型发展、弘扬中医药文化的示范。（安徽卫健委）

17山东发布《关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》
21日，山东药监局发布《关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》。通知表示，为了减轻山东医疗器械生产企业成本负担，决定降低境内第二类医疗器械产品首次注册费、变更注册费、延续注册费收费标准，降价幅度均达20%；属于变更登记事项的，则不收取费用。本通知自10月8日起执行。（山东药监局）

18浙江首创“中医智能云系统”
日前，浙江海盐首创的“中医智能云系统”成功入选浙江综合医改2021年度“十佳典型案例”名单，是浙江唯一中医医改案例。“中医智能云系统”实现了中医药服务“应用数智化”“服务一体化”，让患者享受到了数字化改革带来的方便快捷。该系统依托人工智能技术，打造中医药健康管理服务完整闭环，实现了中医“智医、智药、智管、智养”的全面革新。（浙江科技厅）

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幽香居士

我是个凑数的。。。