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生物医药产业有哪些突出特点?

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发表于 2022-12-31 19:07:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
1. 技术密集、人才密集

生物医药是多学科、多产业相互交叉渗透共同组成的产业,综合了微生物学、生物学、医学、化学、生物化学、生物技术、药学等多学科原理及方法,现代生物医药产业和信息技术相融合的趋势也日益明显,进一步抬高了进入门槛,对人才要求极高。因此发展生物医药产业需要有较强的人才和技术储备,背后是复杂技术研发体系的支撑。
2. 资本密集、高风险

与其他产业相比,生物医药产业需要更大规模的投入(研发投入往往超过20%的销售收入)。高技术的时效性又决定了投资需求的连续性,研发阶段必须筹措足够资金,确保持续投入,才会有可能制造出新的生物医药产品。国外一款新药的平均研发费用大约为3~5亿美元,这也决定了生物医药类企业最需要风险资金和市场支持。因此,股权融资往往是生物医药企业在成长期的重要融资方式。药品达到上市条件前,要经过复杂的环节,存在诸多变数,任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃,根据美国生物专业协会BIO与量化生命科学咨询公司QLS2021年联合发布的一份报告显示,2011-2020年进入其数据库的1.27万个临床和审批过渡期药物中,所有候选药物的总体批准可能性(LOA)仅为7.9%。对于一般的国家或者企业来说,高额前期的投入和高风险也成为了阻挡进入生物医药产业门槛。


3. 盈利周期长、高回报率

生物医药产业在战略性新兴产业中属于盈利周期较长的产业类型,一个生物医药品种从临床前研究到上市,往往需要10年左右时间。但由于生物医药产业具有明显的知识产权保护特性,一旦成功,具有较高的垄断利润,可支撑企业实现爆发式增长。从全球来看,生物医药创新产品进入市场后, 2-3年就会收回全部研发成本。近年来,在中国市场,随着医改政策的推进,尤其是带量采购政策的实施,医药行业进一步强化对创新、国产替代和国际化的鼓励,国内药品的垄断利润大幅降低,行业集中度持续提升,也迫使医药企业持续加大研发投资力度,进一步开拓国际市场,以确保多元的盈利来源和较高的盈利空间。


4. 正外部性特征

生物医药产业的发展会很大程度的提高社会效应,提高老百姓的社会福利,对国民经济的发展也有一定的影响。因此,生物医药企业技术的发展不仅能够带动整个行业技术的进步,促进生产力的提升,还能够造福人类,提升人类整体的健康水平。
5. 严格监管特征

由于与使用者生命安全息息相关,生物医药行业全链条均受到政策影响,处于严格监管之下。从机构体系、人员体系到产品体系,都有相关的政策规范予以约束。国家不仅对药械(药品及医疗器械)生产和经营企业实行行业进入许可制度,对药械的生产、经营过程实行强制质量管理规范认证(GMP、GSP认证),对药械生产实行注册管理,对药械的流通也有相应的管理规范。这也进一步抬高了生物医药行业的进入门槛。2015年以后,国家加速中国医药改革,一系列医改政策也为中国创新药、医疗器械、CRO/CDMO等领域的发展创造了新的战略机遇。

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