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医药企业营销合规体系如何搭建

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发表于 2023-1-16 07:26:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们暂时不考虑医药企业的企业全局的合规建设,而是聚焦于药械营销以及涉及财税方面的合规,也就是基于医药营销“中合规”或“小合规”来谈一下如何搭建我们的营销合规体系。冯老师在多年辅导医药企业营销合规体系规划建设过程中,充分吸收了RDPAC和化药协会合规规范以及医药代表备案管理办法,系统归纳了涉及反不正当竞争和反商业贿赂法律法规,以及涉及财务会计和税法相关的财税风控,给大家谈一下现阶段医药企业营销合规体系建设的最基本内容。
从医药全链条营销业务场景上我们要考虑以下10个方面的合规规范与制度:
(1)药品流通与销售,这里面核心是两票制、药品追溯和价格管控;
(2)人力资源与关系管理,包括自营队伍与劳务外包关系;
(3)与政府官员互动与准入事务;
(4)与医疗机构以及医疗工作者的互动;
(5)临床推广上的规范与要求,无论拜访还是会议;
(6)涉及到招待、礼品与咨询费用支出;
(7)费用报销与流程;
(8)第三方伙伴管理;
(9)反贿赂反垄断反不正当竞争;
(10)收入支出的涉税风险。
我们的合规体系建设包括了:组织与职责、业务环节与内容、合规制度与流程、风险识别与改进、合规评估与绩效、合规培训与文化六大方面的体系建设与制度完善医药企业营销合规体系要考虑并做到以下7个方面
(1)合规组织的成立是企业层面、营销层面还是财务层面成立,具体的职责与任务;
(2)关键业务环节的规范与准则,比如药品临床推广的准则和服务商规范;
(3)制度流程与约束,包括各方面业务的规范流程、管理制度和约束承诺要求;
(4)市场方案与商业场景规划,药品推广的形式与内容以及其中的真实合规性要求,这也是涉及到自营或服务商所证明出来的真实服务证据链的关键问题;
(5)涉及收支管控,尤其是营销费用的支付标准、流程与规范;
(6)涉及财税的风险控制,费用核算与资金支出的合法纳税,涉及到全链条的财税筹划和风险规避;
(7)合规文化建设,合规的培训、评估与持续优化。
医药企业营销合规体系搭建与落地涉及到方方面面,每个企业有不同的要求,冯老师将在后面的课程和线下的课程中给大家详细的介绍当前医药企业如何规划建设最基本的医药营销合规体系。
下期冯军老师将为大家详细讲解医药营销合规制度有哪些
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